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对基本药物质量问题零容忍【消息】

发布时间:2020-09-16 00:39:30 阅读: 来源:隔膜阀厂家

本报讯(记者王乐民实习记者陈晓曼)基本药物质量安全事关百姓用药安全,事关国家基本药物制度建设的推进。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立在1月13日举行的2011年全国食品药品监督管理工作会议上指出,应加大对基本药物质量事故的打击力度,对基本药物质量问题做到“零容忍”,以形成震慑力,从而确保基本药物的质量安全。

邵明立说,当前,医药卫生体制改革进入全面推进的关键时期。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,切实加强基本药物质量监管,是今年药品监管工作的重中之重。

邵明立说,确保基本药物质量安全,一是要在今年完成基本药物全品种的电子监管。到今年4月1日,参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管,时限没有任何余地。对基本药物实施电子监管,就是给每一种基本药物发放一个电子“身份证”,凭这个“身份证”,就可以实现每一种基本药物从生产、流通到使用的可追溯,从而最大限度地保证基本药物的安全。此前,我国已对麻醉药品、第一类精神药品、疫苗、血液制品、第二类精神药品和中药注射剂等六大类药品实施电子监管。

二是要加强对基本药物生产、经营和使用的全过程监管。对制药企业基本药物的生产工艺和处方进行严格核查,对配送企业和医疗机构的基本药物质量进行监督检查,要实施覆盖全部基本药物品种的药品抽验。

此外,今年要完成地市级药品不良反应报告评价体系建设,全面加强基层药品不良反应监测与报告,加强基本药物不良反应的监测和评价。

邵明立强调,“十二五”期间,要以基本药物质量监管为抓手,以基本药物制度实施为契机,加快提高药品标准,加强药品质量全程监管,确保药品质量安全。

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